2013年10月29日-11月1日，中國上海，德國賽多利斯集團攜生物藥物開發(fā)與生產(chǎn)的一體化解決方案隆重亮相中國醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會暨技術交流會（CHINA-PHARM）。展會期間，中國生物器材網(wǎng)記者有幸采訪到賽多利斯的產(chǎn)品應用張琳女士。
|
德國賽多利斯集團 張琳女士 |
中國生物器材網(wǎng)：謝謝您百忙中接受我的采訪！德國賽多利斯集團是的實驗室儀器、生物制藥技術和設備的供應商，一直致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業(yè)技術快速發(fā)展的需求。近幾年市場各大廠家都紛紛推出一次性生物反應器，什么原因推動了這種變化？
張琳女士：市場的需求和技術的進步推動了這種變化。傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器需要CIP、SIP配套系統(tǒng)，管路復雜，占地面積大，且具有一定污染風險。整套設備在使用前準備和使用后的清洗滅菌工作耗時耗力且成本也不低，已不能*抗體、病毒疫苗等高附加值生物制品的生產(chǎn)需求。由于這些原因使得污染風險很小、設備靈活性高、使用成本可以接受的一次性反應器得以被廣大用戶所接受。隨著一次性無菌袋、一次性使用電極和相關控制技術的進步，一次性生物反應器日益完善，其性能已不遜于傳統(tǒng)生物反應器。在客戶大量需求和技術成熟的雙重推動下，各大廠商紛紛推出自己的一次性生物反應器產(chǎn)品。
中國生物器材網(wǎng)：與傳統(tǒng)的玻璃罐反應器或大型不銹鋼反應器相比，一次性生物反應器有什么特點？
張琳女士：首先，一次性技術減少了污染風險。一次性生物反應器使用的無菌塑料袋用完即棄，避免了傳統(tǒng)玻璃罐或大型不銹鋼反應器在批次間的交叉污染風險。其次，一次性生物反應器的無菌塑料袋已預先滅菌，可以直接投入使用，省去了傳統(tǒng)反應器的調(diào)試過程，反應周期完成后只需替換無菌培養(yǎng)袋即可，簡化了成本較高的清洗環(huán)節(jié)，節(jié)省了生產(chǎn)準備時間，提高了生產(chǎn)效率。再有，一次性生物反應器的生產(chǎn)規(guī)模可以輕松調(diào)節(jié)。以賽多利斯一次性生物反應器為例，通過調(diào)整無菌培養(yǎng)袋的容積可以實現(xiàn)0.1 L到2000 L規(guī)模的生物培養(yǎng)，*實驗室研究到工業(yè)化生產(chǎn)的需求。
中國生物器材網(wǎng)：一次性生物反應器的市場接受度如何？
張琳女士：目前一次性生物反應器的市場接受度較高，特別在高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)領域。抗體、病毒疫苗等高附加值產(chǎn)品的細胞培養(yǎng)周期較長且培養(yǎng)基材料價值較高，污染將導致巨大的損失，一次性生物反應器可以將污染風險降到zui低。雖然一次性生物反應器會產(chǎn)生無菌培養(yǎng)袋的更換成本，但是與傳統(tǒng)反應器的清洗成本和污染風險相比，這個成本是可以接受的，并且通過批次補料或灌流工藝延長培養(yǎng)周期，提高產(chǎn)品表達量，單位成本還能進一步降低。
中國生物器材網(wǎng)：研發(fā)和生產(chǎn)性客戶選擇一次性生物反應器應注意哪些因素？
張琳女士：客戶選擇一次性生物反應器有兩大因素需要注意：首先，是細胞培養(yǎng)袋的制作材料和工藝。優(yōu)良的培養(yǎng)袋材質(zhì)對細胞無毒無害，對培養(yǎng)基成分無吸附分解等不良影響；良好的培養(yǎng)袋加工工藝能夠?qū)崿F(xiàn)復雜通氣補料呵參數(shù)控制等培養(yǎng)工藝。二者結(jié)合，從而支持得到更高的細胞密度和產(chǎn)品表達水平。第二，是反應器的培養(yǎng)結(jié)果應該能夠放大，畢竟實驗室規(guī)模的小試大多是希望應用到工業(yè)生產(chǎn)中的。賽多利斯的一次性生物反應器工作體積小到100ml，大到2000 L，采取與傳統(tǒng)發(fā)酵罐相同的通氣、攪拌和控制模式，可提供豐富的傳質(zhì)傳氧、混合效率、單位功率輸入等重要放大參數(shù)指標，因此能夠便利地滿足實驗室研究到工業(yè)化生產(chǎn)的需求。
中國生物器材網(wǎng)：一次性生物反應器有什么局限性嗎？
張琳女士：每種事物都是有兩面性的，有優(yōu)勢就會有局限性。一次性生物反應器的無菌培養(yǎng)袋不耐高壓、通氣速率較低，所以在高壓力、高通氣需求的反應上有局限性，因此在細菌和酵母的培養(yǎng)應用不太多。不過，對于抗體、病毒疫苗等高附加值產(chǎn)品，由于細胞株通氣速率的要求不太高，一次性生物反應器完滿足需求。
中國生物器材網(wǎng)：感謝您今天接受我們的采訪，謝謝！
張琳女士：謝謝！
專訪結(jié)束后，張琳女士帶領記者參觀了賽多利斯集團展臺，詳細介紹了賽多利斯一次性生物反應器產(chǎn)品，如BIOSTAT® STR。
關于德國賽多利斯集團
德國賽多利斯集團是的實驗室儀器、生物制藥技術和設備的供應商。我們創(chuàng)新的產(chǎn)品以及高質(zhì)量的服務會幫助客戶以而經(jīng)濟的方法實現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)及實驗室環(huán)境下復雜而嚴苛的工藝。我們的客戶不僅來自于生物技術、制藥和食品工業(yè)，也包括公共科研機構以及眾多大型實驗室。賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)及研發(fā)機構，并已在110多個國家設立了辦事處及代表處。我們深深扎根于科學沃土，與客戶和技術伙伴緊密合作，致力于化科學為解決方案“Turning science into solutions"的理念
賽多利斯科學儀器是世界上實驗室儀器生產(chǎn)廠家，提供稱量技術產(chǎn)品、電化學分析儀器、液體處理產(chǎn)品，并可為用戶的實驗和生產(chǎn)提供全套的解決方案。一個多世紀以來，賽多利斯公司一直在不斷地創(chuàng)新和改進稱量技術，始終走在稱量技術發(fā)展的zui前沿。賽多利斯公司采用了的生產(chǎn)技術、質(zhì)量保證系統(tǒng)和環(huán)境保護措施，除生產(chǎn)電子天平外，還生產(chǎn)用于實驗室和工藝應用方面的過濾和分離技術產(chǎn)品，純化技術產(chǎn)品，微生物檢測產(chǎn)品。過濾器技術和純化技術同電子天平一樣顯示了賽多利斯科學儀器先進而強大的技術實力。2011年，百得（Biohit）的液體處理業(yè)務部加入賽多利斯，賽多利斯百得是液體處理和診斷測試的，發(fā)明了**支具有人體工程學設計的電動移液器系列，并始終占據(jù)了液體處理領域的穩(wěn)固地位，憑借著富有人體工程學設計、安全和可靠的解決方案來完成各種液體處理的任務。
賽多利斯斯泰迪（Sartorius Stedim Biotech）是生物制藥行業(yè)的供應商，為生物制藥開發(fā)、質(zhì)量保證和生產(chǎn)工藝提供前沿設備和服務。我們的完整解決方案涵蓋了發(fā)酵、細胞培養(yǎng)、過濾、純化、液體處理和實驗室技術，為生物藥物的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案；并致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業(yè)技術快速發(fā)展的需求。我們主要的生產(chǎn)與研發(fā)中心位于德國，擁有近三千名員工。賽多利斯斯泰迪因位于歐洲、北美、亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡而享譽世界。我們深深扎根于科學沃土，與客戶和技術伙伴緊密合作，變科學為解決方案 “Turning science into solutions" 是我們的理念。
